4婴儿注射乙肝疫苗后死亡 问题疫苗流向仍未公布

作者:时间:2017-12-16已有:0个人访问

死亡病例涉湖南广东四川
深圳康泰产乙肝疫苗被叫停 原因仍在查
深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产。尽管两部委已叫停康泰全部批次疫苗,但此次涉事疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。
深圳事件
新生儿接种疫苗后死亡
深圳死亡病例是一名男婴,于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍,新生儿出生时外观未见明显异常,出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产)10ug。
17日上午10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后,患儿突然出现缺氧,是有问题的迹象。”杨锦民说,患儿不见好转,情况持续恶化,当日11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
家属已向医院提出索赔
12月18日上午,该新生儿家属对新生儿死因提出疑问,并于次日上午书面向医院提出索赔要求,怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟,在那之间,就是打疫苗的时间,在那之后就再也没有听到孩子的哭声了,法医说孩子的发育都很好,都很正常。”该名新生儿的父亲说,由于其妻子非常喜欢孩子,怕妻子承受不了打击,暂时还不敢告诉她孩子死亡的事情。
据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍,目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。事发后,院方已与患方协商好,于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
与湖南问题疫苗批号不同
事发后,龙岗区、深圳市、广东省疾病预防控制中心已派人来医院调查。深圳市、区药监局也已介入调查,并按法定程序封存了相关疫苗。
杨锦民告诉记 者,关于该名新生儿的死亡,医院列举了多个死因,“曾经也有考虑,跟早些疾病有关”。据记 者了解,此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿,其注射的疫苗批号分别为,C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086,目前均已经被封存。
12月19日下午,深圳市卫人委通知深圳全市各区暂停接种康泰生物生产的该批号乙肝疫苗。此前,湖南两名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗后死亡,涉事公司回应称,湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。
公众质疑
三问“疫苗致死”事件
为何接连出事却没立即叫停
12月13日,国家食药监总局通知,暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用,当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天,深圳又发生了疑似“疫苗致死”案。
不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,才会导致“疑似悲剧”再一次发生。
还有哪些未知疫苗不良反应
按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在出生后24小时内接种,绝大部分新生儿刚一出生就接种疫苗。
公众对此疑虑难以消除:这其中究竟有多少不良反应是已知的,又有多少不良反应是被忽视的?发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少与疫苗无关,而仅仅只是“偶合症”?不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?
此次事件会否造成疫苗缺口
现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其间突然出现的巨大空缺怎么办?
深圳市卫生计生委方面表示,深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。短期市场缺口或由二类疫苗补充。深圳南湾医院办公室主任杨锦民表示,目前医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品,属于需要付费的二类疫苗。
政府反应
两部委叫停
康泰全部批次疫苗
日前,国家食药监总局、国家卫生计生委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
据国家食药监总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。
在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
湖南落点
我省急调
30多万份替代疫苗
记 者从省卫生厅了解到,目前,我省已紧急调30多万份替代疫苗,替换为华北制药公司生产的乙肝疫苗,以保证老百姓的需求。同时,全省正在清查所有批次康泰产的乙肝疫苗,并暂停使用。省疾控专家表示,适龄孩子有替代乙肝疫苗使用,替代的免疫规划内的乙肝疫苗同样是给适龄儿童免费接种。

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